unnamed12354543.png

ISO 22716  우수화장품 제조 및 품질관리 시스템


ISO 22716

ISO 22716 우수화장품 제조 및 품질관리 시스템의 개요

ISO 22716은 우수 화장품 제조 및 품질관리에 대한 국제가이드라인으로 화장품 제조사가 조직, 설비, 원료 구매, 제조 과정, 포장, 출하에 이르는 전 과정에서 준수해야 할 조직적이고 체계적인 제조 및 품질관리에 관한 가이드를 제시하고 있습니다.

전 세계 화장품 시장은 매년 높은 성장률을 보이고 있습니다. 화장품은 소비자의 건강 및 피부 문제와 밀접함에 따라 소비자의 화장품 품질관리시스템에 관한 관심 또한 증대되고 있으며, 많은 국가가 높은 수준의 제조 및 품질관리를 요구하고 있습니다. 화장품 산업에서의 인증의 수요와 중요성이 점차 확대되고 있으며, EU, 미국, 캐나다, 일본, 아세안 등 대부분의 선진국은 ISO 22716을 화장품 GMP의 기준으로 채택하고 있습니다.

 


ISO 22716의 비즈니스 이점

ISO 22716은 화장품 제조 업계에서 품질 및 안전 관리를 위한 국제 표준인 "화장품 - Good Manufacturing Practuces (GMP)"에 관한 규격입니다. 이 표준은 화장품 제조 과정의 안전성, 신뢰성 및 품질 향상을 목표로 하는 지침을 제공하며, 제조, 포장, 저장 및 유통 과정에서의 모범 사례를 포함합니다. ISO 22716을 준수하는 것은 비즈니스에 다양한 이점을 제공할 수 있습니다.


       · 제조 및 관리 프로세스 표준화 및 품질 관리 절차와 감시 체계를 도입
       · 화장품 관련 규정 및 법규 준수를 통한 안전성 및 품질 보장

       · 안전성 보증과 품질 향상을 통한 고객 신뢰 증대
       · 표준화된 프로세스를 통한 생산 과정 최적화와 원가 절감 등의 생산성 및 효율성 향상
       · 요구되는 프로세스, 규정, 절차 및 지침 문서들의 투명성 강화
       · 신뢰성있는 이미지 구축을 통한 경쟁 우위 확보
       · 표준화된 절차 준수 및 안전 규정 준수를 통한 리스크 최소화
       · 협력 업체 간의 공급망 관리 강화와 효과적인 협업 및 의사소통 촉진

ISO 22716을 준수하는 것은 화장품 제조 업체에게 품질, 안전성, 법규 준수, 고객 신뢰, 효율성, 경쟁 우위 등 다양한 비즈니스 이점을 제공할 수 있습니다.



ISO 22716인증을 받기 위해서는


귀하의 ISO 22716 인증을 받기 위해서는 
"화장품 - Good Manufacturing Practuces (GMP)" 에 관한 국제 표준을 준수해야 하며 다음과 같은 요구사항을 충족해야 합니다.

       · 조직 및 책임: 화장품 제조 업체는 조직 구조를 정의하고, 관련 책임과 역할을 명확히 할당해야 합니다.
       · 품질 관리 시스템: ISO 22716 인증을 위해서는 품질 관리 시스템을 구축하고 운영해야 합니다. 
       · 문서화 및 기록 관리: 제조 과정 및 관련 프로세스에 대한 문서화와 기록 관리가 필요합니다. 
       · 시설 및 장비: 생산 시설과 장비는 품질 및 안전을 보장하기 위해 적절하게 설계, 운영 및 유지보수되어야 합니다.
       · 원자재 및 제품 제조: 원자재 선정, 검증 및 품질 통제가 중요합니다. 
       · 품질 검증 및 테스트: 제품의 품질은 규정된 절차와 검증을 통해 확인되어야 합니다. 
       · 포장 및 라벨링: 제품 포장 및 라벨링은 품질 및 안전을 고려하여 수행되어야 합니다. 
       · 고객 불만 및 리콜 관리: 고객 불만 사항 및 제품 리콜 시의 조치 계획과 관리 방법을 마련해야 합니다.
       · 교육 및 훈련: 종업원들은 작업에 필요한 교육과 훈련을 받아야 합니다.
       · 변경 관리: 생산 프로세스, 시설 또는 장비 등의 변경 사항에 대한 효과적인 변경 관리 절차를 마련해야 합니다


 이 외에도 ISO 22716의 요구사항은 표준의 최신 버전과 조직의 특정 상황에 따라 다를 수 있습니다. 따라서 인증을 받기 위해서는 해당 표준을 자세히 검토하고 내부 프로세스를 조정하여 요구사항을 충족해야 합니다. 인증을 위한 절차와 평가는 인증기관을 통해 진행되며, 요구사항을 완벽하게 준수하도록 지속적으로 노력해야 합니다.


 귀하의 비즈니스가 인증되면 정기적으로 내부 심사를 수행하여 기존 시스템을 지속해서 개선하고 있는지 확인해야 합니다. KGC는 지속적인 서비스의 하나로 예비심사 또는 방문 심사를 수행하고 있
습니다.